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药监局规范化服务细则作文 药监局规范化服务细则内容文案：
第一章总则
第一条为建立典范化办事型当局构造，促成构造工作法制化、典范化、轨制化，根据《四川省人民当局工作法则》，联合食物药品监督办理工作实际，订定本细则。
第二条省食物药品监禁局工作人员要当真践诺宪法和法律付与的职责，严厉依法行政，各司其职，各负其责，在各自权柄范畴内，自力当真地做好工作；要进一步变化本能机能、办理方法和工作风格，履行典范化办事，进步行政质量和效果。
第二章构成人员及其职责
第三条省食物药品监禁局工作人员包括：局长、副局长、构造党委布告、纪检组长、巡查员、助理巡查员；各到处长（主任、总队长）、食物安定监察专员、副处长（副主任、副总队长）、调研员、助理调研员、主任科员、副主任科员、科员、办事员和其他工作人员。
第四条省食物药品监禁局履行行政首长当真制。局长当真省食物药品监禁局的周全工作，副局长帮忙局长工作。
第五条局长或局长拜托的副局长主持省食物药品监禁局局长办公集会。
第六条局长代表省食物药品监禁局向省当局报告工作，并受省当局的拜托向省人民代表大会及其常务委员会报告省食物药品监禁工作；副局长受局长拜托代表省食物药品监禁局向省当局报告请教某一方面的工作。
第七条副局长、构造党委布告、纪检组长按分工当真处理分担工作，受局长拜托，当真其他方面的工作或专项任务。
第八条巡查员和助理巡查员按分工帮忙局长和副局长工作，对庞大题目发起发起。受局长、副局长拜托，负担其他方面的工作或专项任务，代表省食物药品监禁局出席各有关集会。
第九条省食物药品监禁局的动静讲话人由局长或局长拜托的副局长担当。
第十条局长外出期间，由局长拜托的副局长代行局长职责。
第十一条局构造到处（室）处长（主任）当真本处（室）的周全工作，其他工作人员按各自的职位职责从事详细工作。
第十二条省食物药品监禁局根据法律、标准、规章和国务院、省当局的决议、命令，在本局的职责范畴大家使权柄。
第三章决议计划程序
第十三条根据法律、标准的要乞降法则的权限，根据《四川省食物药品监督办理局党组议事法则》进行决议计划，对触及的庞大事变经过议定局党组聚集体评论辩论决议并按程序对外公告。
第十四条全局五年以上长远筹划或年度工作筹划、年度资金预算安排、年度工作目标和必要报请省人大经过议定的处所性标准草案、当局规章，以及其他庞大事变和庞大决议计划，必须经局长办公集会评论辩论决议。
第十五条到处（室）提请局长办公会评论辩论决议的庞大决议计划事变和发起，必须以全省食物药品监督办理成长筹划为根据，提交评论辩论前应与有关处室或部分富裕会商，构成同等定见。对触及全省性、全局性、长远性和大家长处的食物药品监禁系统行政办理的庞大决议计划事变，事前应经过议定专家询问论证，并采纳社会公示或听证会等式样广泛听取有关方面的定见和发起。
第十六条局长办公集会决事变，应构成集会记要，由局办公室当真跟踪查抄，鞭策办理。各市（州）局、各直属单位、构造到处室和全系统工作人员必须坚定贯彻落实全局的各项决议计划和工作安排。
药监局规范化服务细则作文 药监局规范化服务细则内容文案：
第一条 为加强内部监督制约机制，规范执法行为，使药品监督管理工作切实做到依法监督，科学公正，廉洁高效，行为规范。确保人民群众用药安全有效。根据《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》，结合本单位实际情况，制定本规定。
第二条 本规定的执行主体为：药品监督管理行政执法人员。
第三条 执法人员执行公务时，必须二人以上并持有行政执法证。行政处罚时持有处罚决定书。
第四条 罚没收入必须实行“收支两条线”，进行专户储存，不准坐收坐支，更不准私设“小金库”，不准公款私存。
第五条 在执法检查中，除执行简易程序的案件外，对案件的处理都必须实行立案、查案、审案、处罚“四分离”，坚持核审、合议制度。重大案件需经局长办公会集体议定。处罚的主体是局机关，其他任何个人和组织不得擅自处罚。
第六条 行政执法人员必须严格遵守以下规定：
1、不准缺位、错位、越位、扰民执法，损害管理相对人利益；
2、不准用粗暴、强硬语言压制管理相对人；
3、不准刁难管理相对人；
4、不准向管理相对人索、拿、卡、要、报或接受各种馈赠；
5、不准接受管理相对人的请吃、请玩、请钓；
6、不准办人情案、关系案；
7、不准违法违规办案；
8、不准违反程序办案；
9、不准以收代罚、以罚代刑；
10、不准参与药品生产经营活动。
第七条 对违反以上规定者，情节轻微的，批评教育；情节严重的，调离执法岗位，并给予党政纪处分。
第八条 局办公室负责受理对执法人员违规情况的控告和举报，同时对本规定的执行情况进行监督检查。
药监局规范化服务细则作文 药监局规范化服务细则内容文案：
医学专用药品管理制度（一）
一、医院药事委员会负责检查、监督医学专用药品的管理，每年组织一次有关医学专用药品的使用、管理的专题讲座，使广大医护人员知法、懂法、守法，管好、用好医学专用药品。
二、医院与药剂科以及备有医学专用药品的科室医学专用药品管理，要责任到人。由医教科牵头，每季度开展一次医学专用药品使用管理专项检查，并记录检查结果。
三、医学专用药品做到专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方、专册登记。
四、医学专用药品应存放在有安全防盗功能的铁皮箱或保险箱内。药库应每月盘点一次。调剂室应每日进行统计。医学专用药品应按需领用，不得大批领用。医学专用药品发货时应严格执行双人核对签名制度，并当面点清数量，检查质量，领药人清点验收无误后，方可出库。
五、具有医学专用药品处方权的医务人员必须具有医师以上技术职称，并经考核能正确使用医学专用药品，本院医务人员的医学专用药品处方权需经医教科考核批准，并将医师签字式样送药剂科备查。
六、医学专用药品处方应书写工整，字迹清晰，写明病情，医师签全名，发药及核对人员均应签全名，并进行医学专用药品处方登记，医务人员不得为自己开方使用医学专用品。医学专用药品每张处方针剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天。
七、医院药剂科应根据国务院对医学专用药品管理的有关规定，执行和监督本院医学专用药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用医学专用药品，对违反规定滥用医学专用药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。
八、医院抢救病人时，急需医学专用药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后补办手续。
九、专门负责医学专用药品的管理人员应为政治素质好，熟悉医学专用药品有关法规，具有药士（或相当于药士）以上技术职称的人员。
十、必须备医学专用药品的病区，应专人加锁，每日按处方、空安瓿到病区药房补充备用量，病区药房定期对各有关病区、手术室进行检查。
十一、建立医学专用药品的报损制度：对霉变破损的医学专用药品，每年报损一次，由单位领导审核批准，就地监督销毁，并向当地卫生行政部门报备，医疗科室和药剂科各班组剩余医学专用药品，应办退药手续随时交药剂科，不得积存。残留医学专用药品及医学专用药品的空安瓿要及时处理，并进行登记。
十二、建立医学专用药品质量问题、不良反应、失窃报告登记制度。
医学专用药品管理制度（二）
第一章 总 则
第一条 为严格管理医学专用药品，保证医疗、教学、科研的安全使用，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。
第二条 医学专用药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
第三条 医学专用药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成医学专用药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。
第四条 国家严格管制医学专用药品原植物的种植和医学专用药品的生产、供应、进出口，非医疗，教学，科研需要一律不得使用医学专用药品。
第二章 医学专用药品的种植和主产
第五条 医学专用药品原植物的种植单位，必须经卫生部会同农牧渔业部、国家医药管理局审查批准，并抄报公安部。医学专用药品的生产单位，必须经卫生部会同国家医药管理局审查批准。未经批准的任何单位和个人，一律不得从事医学专用药品的生产活动。
第六条 医学专用药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准，医学专用药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行，种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等，种植或生产单位必须有专人负责，严加保管，严禁自行销售和使用。
第七条 医学专用药品的生产，要加强质量管理，产品质量必须符合国家药品标准。
第八条 医学专用药品新品种的研究试制，必须由研究单位编制计划，报经卫生部审定批准后，方可进行，研究试制完毕后按有关新药审批的办法办理并要严格试制品的保管与使用手续，防止流失。
第三章 医学专用药品的供应
第九条 医学专用药品的供应必须根据医疗、教学和科研的需要，有计划的进行。全国医学专用药品的供应计划由国家医药管理局指定的部门提出，报卫生部、国家医药管理局审查批准后下达执行。
第十条 医学专用药品经营单位的设置由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同医药管理部门提出，报卫生部、国家医药管理局审核批准，经营单位只能按规定限量供应经卫生行政部门批准的使用单位；不得向其他单位和个人供应。
第十一条 药用罂粟壳的供应业务由国家医药管理局及各省、自治区、直辖市的医药管理部门指定的经营单位办理，其他单位一律不准经营。罂粟壳的分配必须根据卫生部和国家医药管理局共同审查批准的计划调拨。罂栗壳可供医疗单位配方使用和由县以上卫生行政部门指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售。药品生产企业为配制中成药所需罂粟壳计划，由所在省、自治区、直辖市医药管理部门审核后，报卫生行政部门核定下达执行。
第十二条 各医学专用药品经营单位必须设置具有相应储藏条件的专用仓库和专柜，并指定专职人员承担医学专用药品的储运和供应工作。
第四章 医学专用药品的运输
第十三条 运输药用阿片时，必须凭卫生部签发的国内运输凭照办理运输手续，原植物的种植单位调给国家医药管理局仓库的药用阿片由发货单位派人押运，由仓库调往药品生产企业的由收货单位派人押运。押运员人数，按照运输部门的规定确定。
运输凭照由卫生部统一印制。
第十四条 运输医学专用药品和罂粟壳，除药用阿片外，生产和供应单位应在运单货物名称栏内明确填写“医学专用药品”，并在发货人记事栏加盖“医学专用药品专用章”，凭此办理运输手续。
第十五条 运输单位承运输医学专用药品和罂粟壳，必须加强管理，及时运输，缩短在车站、码头、机场存放时间。铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固。
第十六条 运输途中如有丢失，承运单位必须认真查找，并立即报告当地公安机关和卫生行政部门查处。
第五章 医学专用药品的进出口
第十七条 医学专用药品的进出口业务由对外经济贸易部指定的单位按照国家有关外贸的规定办理，其他部门一律不得办理医学专用药品的进出口业务。医学专用药品进出口的年度计划应当报卫生部审批。
第十八条 因医疗、教学和科研工作需要进口医学专用药品的，应报卫生部审查批准，发给《医学专用药品进口准许证》后，方可申请办理进口手续。
第十九条 出口医学专用药品，应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部门签发的进口准许证，经卫生部审查发给《医学专用药品出口准许证》后，方可办理出口手续。
第二十条 医学专用药品进出口准许证由卫生部统一印制。
第六章 医学专用药品的使用
第二十一条 医学专用药品只限用于医疗、教学和科研需要。设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位，可向当地卫生行政部门办理申请手续，经上一级卫生行政部门批准；核定供应级别后，发给“医学专用药品购用印鉴卡”，该单位应按照医学专用药品购用限量的规定，向指定的医学专用药品经营单位购用。
教学科研单位所用的医学专用药品，由需用单位向当地卫生行政部门的上一级卫生行政部门提出申请，经批准后，向医学专用药品经营单位购用。
限量单位的级别标准由卫生部制定。
第二十二条 医学专用药品使用单位在采购医学专用药品时，须向医学专用药品经营单位填送“医学专用药品申购单”。医学专用药品经营单位在供应时，必须详细核对各项印章及数量。供应数量按照卫生部规定的医学专用药品品种范围及每季购用限量的规定办理。
第二十三条 医学专用药品使用单位采购医学专用药品，除直接到医学专用药品经营单位采购外，也可邮购。但往来单据、证件均须挂号寄发。邮寄医学专用药品时、医学专用药品经营单位应在包裹详情单上加盖“医学专用药品专用章”。并凭盖有“医学专用药品专用章”的发票作为向邮局办理邮寄的证明。
第二十四条 凡医学专用药品管理范围内的各种制剂，必须向医学专用药品经营单位购用。管理范围内没有的制剂或因医疗单位特殊需要的制剂有医学专用药品使用权的医疗单位经县以上卫生行政部门批准，可以自行配制，其他任何单位不得自行配制。
第二十五条 使用医学专用药品的医务人员须有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用医学专用药品。
进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用医学专用药品的，在进行手术期间有医学专用药品处方权。
第二十六条 医学专用药品的每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、叮剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天。医学专用药品处方应书写完整，字迹清晰，签写开方医生姓名，配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立医学专用药品处方登记册，医务人员不得为自己开处方使用医学专用药品。
第二十七条 经县以上医疗单位诊断确需使用医学专用药品止痛的危重病人，可由县以卫生行政部门指定的医疗单位凭医疗诊断书和户籍簿核发《医学专用药品专用卡》，患者凭专用卡到指定医疗单位按规定开方配药。由于持《医学专用药品专用卡》的病人用药增加，医疗单位每季度供应限量不足时，经所在地卫生行政部门的上一级卫生行政部门批准后，可增加供应量。
第二十八条 医疗单位应加强对医学专用药品的管理。禁止非法使用、储存、转让或借用医学专用药品。医疗单位要有专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记。处方保存三年备查，医疗单位对违反规定、滥用医学专用药品者有权拒绝发药，并及时向当地卫生行政部门报告。
第二十九条 因抢救病人急需医学专用药品的，有关医疗单位和医学专用药品经营单位应立即迅速办理，但只限于该病例一次性使用剂量，手续不完备的，可事后补办。
第七章 罚 则
第三十条 凡违反本办法的规定，有下列行为之一者，可由当地卫生行政部门没收全部医学专用药品和非法收入，并视其情节轻重给予非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚：
（一）擅自生产医学专用药品或者改变生产计划，增加医学专用药品品种的；
（二）擅自经营医学专用药品和罂粟壳的；
（三）向未经批准的单位或者个人供应医学专用药品或者超限量供应的；
（四）擅自配制和出售医学专用药品制剂的；
（五）未经批准擅自进口、出口医学专用药品的；
（六）擅自安排医学专用药品新药临床，不经批准就投入产的。
第三十一条 对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取、滥用医学专用药品的直接责任人员，由其所在单位给予行政处分。
第三十二条 违反本办法规定，擅自种植罂粟壳，或者非法吸食医学专用药品的，由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚。
第三十三条 违反本办法的规定，制造、运输、贩卖医学专用药品和罂粟壳，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第三十四条 当事人对行政处罚不服的可在接到处罚通知之日起十五日内，向作出处理的机关的上一级机关申请复议。上一级机关应当在接到申请之日起十日内作出答复，对答复不服的，可在接到之日起十五日内，向人民法院起诉。对处罚决定不服而逾期又不起诉的，原处理机关可向人民法院申请强制执行。
第八章 附 则
第三十五条 军队、武装警察部队卫生医疗单位医学专用药品的供应、使用，由卫生部会同中国人民解放军总后勤部、中国人民武装警察部队后勤部根据本办法、制定具体管理办法。
第三十六条 兽用医学专用药品的供应、使用，由卫生部、农牧渔业部根据本办法，制定具体管理办法。
第三十七条 本办法的实施细则由卫生部门制定。
第三十八条 本办法自发布之日起施行。一九七八年九月十三日国务院颁发的《医学专用药品管理条例》同时废止。
药监局规范化服务细则作文 药监局规范化服务细则内容文案：
一、指导思想和总体目标
一）指导思想
全面贯彻党的十七大精神，以***理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
二）总体目标
通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。
二、整治任务
一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。
二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。
三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。
三、整治措施
一）强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
二）打击生产销售假药。按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议的部署，各地要加强卫生行政、药品监管、公安、工业和信息化等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民***关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。
三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。
四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。
五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。工业和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
六）完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范药谷和医药科技园等建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。
七）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。
八）加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。
九）加强临床用药管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。
四、工作要求
一）高度重视，精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。
二）落实责任，形成合力。各地要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好***引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药***环境。
四）及时督查，确保实效。各地要根据整治任务、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的地区，要表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的地区，要通报批评，督促整改。卫生部、国家食品药品监督管理局将联合有关部门，对各地药品安全专项整治工作进行督查，并向国务院报告。
药品安全工作方案
结语：《药监局规范化服务细则》怎么写呢?其实习作不仅仅是引导学生利用身边的素材学习写作知识的过程，同时更是是引导学生关注生活、关心自然的一种手段。今天小编给大家整理了《药监局规范化服务细则》供大家参考，我们一起来看看《药监局规范化服务细则》作文应该怎么写吧！